Medtronic recibe la aprobación de la marca CE para el estimulador de médula espinal Inceptiv™ con cierre

Noticias proporcionadas por

25 de agosto de 2023, 8:00 a. m. ET

Comparte este artículo

Inceptiv ajusta automática e instantáneamente la terapia en función de las señales de la médula espinal

DUBLÍN, 25 de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- Medtronic plc (NYSE:MDT), líder mundial en tecnología sanitaria, ha recibido la aprobación de la marca CE (Conformité Européenne) para su estimulador de médula espinal (SCS) recargable de circuito cerrado Inceptiv™. . Es el primer dispositivo SCS de Medtronic que ofrece una función de circuito cerrado que detecta las señales biológicas únicas de cada persona y ajusta la estimulación momento a momento, según sea necesario, para mantener la terapia en armonía con los movimientos de la vida diaria. †

Los estimuladores de la médula espinal envían impulsos eléctricos leves a la médula espinal, que pueden alterar las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro. A medida que los pacientes realizan su vida diaria, ciertos movimientos pueden provocar una estimulación incómoda. Esto, a su vez, puede llevar a algunos pacientes a reducir la producción de estimulación de su dispositivo, lo que resulta en una experiencia terapéutica subóptima. Por el contrario, Inceptiv es capaz de detectar la respuesta neuronal del cuerpo a la estimulación 50 veces por segundo, cada segundo de cada día. Cuando aumenta la respuesta neuronal, como cuando el paciente tose, estornuda o se inclina, Inceptiv disminuye automáticamente la estimulación. A medida que disminuye la respuesta neuronal, la estimulación vuelve al nivel óptimo preestablecido. Esto se hace sin problemas para brindar una terapia consistente mientras los pacientes realizan una gama completa de actividades diarias.

"Hoy en día, la estimulación de la médula espinal de salida fija no tiene en cuenta los movimientos del paciente, que pueden alterar la distancia entre la médula espinal y los cables epidurales implantados", afirmó el Dr. Dirk Rasche, del Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Schleswig-Holstein en Lübeck, Alemania. "Esto puede comprometer la experiencia del paciente y la efectividad terapéutica. La función de circuito cerrado de Inceptiv permitirá una administración de terapia más consistente y óptima, y ​​reducirá la necesidad de ajustes de programación manual por parte del paciente. Junto con la compatibilidad de múltiples tipos de opciones de forma de onda, incluido DTM™ SCS y acceso a resonancia magnética líder en la industria, creo que esta última generación de neuroestimulador recargable representa un avance significativo en la terapia SCS y un hito de la neuromodulación moderna".

El dispositivo Inceptiv utiliza una capacidad de circuito cerrado con ECAP (potenciales de acción compuestos evocados), resultado de décadas de investigación y desarrollo de Medtronic para desbloquear la capacidad de escuchar y responder a señales a lo largo de la médula espinal. Los ECAP son una medida directa de cuánto tejido neural se activa en la médula espinal en respuesta a estímulos eléctricos, proporcionando información en tiempo real que permite al sistema responder a los movimientos del paciente. En un estudio clínico, 9 de cada 10 pacientes prefirieron la configuración de circuito cerrado opcional en comparación con la estimulación de salida fija.1

"Medtronic fue pionero en SCS para el manejo del dolor hace más de 50 años, y continuamos brindando nuevas innovaciones que personalizan la atención y mejoran el alivio del dolor para los pacientes", afirmó Ash Sharan, MD, director médico de Neuromodulación, que forma parte de Neuroscience Portfolio. en Medtronic. "Esta aprobación marca el comienzo de una nueva era de alivio del dolor, utilizando tecnología de detección para escuchar las señales biológicas únicas de cada paciente".

El neuroestimulador Inceptiv es el único sistema SCS en Europa que ofrece acceso a resonancia magnética de cuerpo completo de 1,5 T y 3 T.‡ La mayoría de las personas con SCS necesitarán una resonancia magnética dentro de los cinco años posteriores a la recepción de su dispositivo.2 Inceptiv también es el dispositivo SCS más delgado del mundo con solo 6 mm y ofrece los beneficios comprobados de la estimulación de la médula espinal DTM™ patentada por Medtronic. La batería del sistema se puede recargar de vacía a llena en aproximadamente una hora.

El sistema Inceptiv SCS estará disponible comercialmente en los próximos meses en Europa, pero no está aprobado para su venta o distribución en los Estados Unidos.

† Es posible que las señales de detección no se puedan medir en todos los casos.‡ Bajo ciertas condiciones. Consulte la etiqueta del producto para obtener una lista completa de condiciones.

Acerca de MedtronicPensamiento audaz. Acciones más audaces. Somos Medtronic. Medtronic plc, con sede en Dublín, Irlanda, es la empresa líder mundial en tecnología sanitaria que ataca con valentía los problemas de salud más desafiantes que enfrenta la humanidad buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión, aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida, une a un equipo global de más de 95 000 personas apasionadas en 150 países. Nuestras tecnologías y terapias tratan 70 afecciones de salud e incluyen dispositivos cardíacos, robótica quirúrgica, bombas de insulina, herramientas quirúrgicas, sistemas de monitoreo de pacientes y más. Impulsados ​​por nuestro conocimiento diverso, nuestra curiosidad insaciable y nuestro deseo de ayudar a todos aquellos que lo necesitan, ofrecemos tecnologías innovadoras que transforman la vida de dos personas cada segundo, cada hora, todos los días. Espere más de nosotros a medida que potenciamos la atención basada en conocimientos, experiencias que ponen a las personas en primer lugar y mejores resultados para nuestro mundo. En todo lo que hacemos, estamos diseñando lo extraordinario. Para obtener más información sobre Medtronic (NYSE:MDT), visite www.Medtronic.com y siga a @Medtronic en Twitter y LinkedIn.

Cualquier declaración prospectiva está sujeta a riesgos e incertidumbres como los descritos en los informes periódicos de Medtronic archivados en la Comisión de Bolsa y Valores. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados.

1 Informe final del estudio clínico de ECHO MAC2 Desai MJ, Hargens LM, Breitenfeldt MD, et al. La tasa de resonancia magnética en pacientes con estimulación de la médula espinal. Columna vertebral. 2015;40(9):E531-537.

Contactos:

Jeff Trauring

Ryan Weispfenning

Relaciones públicas

Relaciones con inversionistas

+1-763-505-0159

+1-763-505-4626

FUENTE Medtronic plc